Henüz taslak aşamasındaki yeni Tıbbi Cihazlar Tüzüğü, AB’de yürürlükteki Tıbbi Cihazlar Direktifi (93/42/EEC), Aktif İmplant Tıbbi Cihazlar Direktifi (90/385/EEC) ve İn-vitro Tıbbi Cihazlar Direktifi (98/79/EC)’nin yerini alacak.

Hastalar ve/veya ilaçlarla uzun süreli temas halinde olan, % 0,1’in üzerinde CMR (kanserojen, mutajen ve üreme için toksik) Kategori 1A veya 1B olarak sınıflandırılan bir fitalat içeren tıbbi cihazların etiketinde bu durumun belirtilmesi, söz konusu tıbbi cihazın çocuk, hamile veya emziren kadınlar için tasarlanmış olması halinde kullanımla ilgili teknik dokümantasyonla birlikte bu maddelerin kullanımı için gerekçe sunulması gerekiyor.

Kanun taslağına yönelik çalışmalar yapan Avrupa Parlamentosu üyeleri, söz konusu kısıtlamanın sadece fitalatlar için değil % 0,1’den fazla CMR 1A veya 1B olarak sınıflandırılan herhangi bir madde için uygulanmasını, çocuk, hamile veya emziren kadınların kullanımına yönelik tıbbi cihazlarda % 0,1’in üzerindeki CMR fitalat kullanımı yasağının 31 Aralık 2016’dan sonra başlamasını, söz konusu yasaklamaya “endokrin bozucular olarak bilinen veya kabul edilen” CMR 1A ve 1B’lerin de dahil edilmesini öneriyor.

Tıbbi cihazlar için tehlikeli maddelerle ilgili yeni kısıtlamalar, endüstrinin yaygın olarak kullandığı plastifiyanlardan kaçınılması sonucunu doğuracak.

BM Gıda ve Tarım Örgütü (FAO), Monokrotofos adlı böcek ilacının Hindistan'daki bir okulda verilen yemeklerde tespit edildiğini ve bu ilacın sağlık açısından tehlikeli olduğunu duyurdu.

Dünya Sağlık Örgütü WHO da bu ilacın yasaklanmasını talep etmişti.

Kimyasal gübre ve pestisitlerin yanlış kullanımı toprak ve su kirliliğine neden oluyor, çiftçi sağlığını da tehdit ediyor. Bu nedenle Avrupa Birliği yakın zaman önce arıların da nüfusunu azalttığı gerekçesiyle bazı pestisitlere yasak getirmişti.

Hindistan’da 20'den fazla çocuğun ölümüne sebep olduğu öne sürülen Monokrotofos organik fosforlu pestisitin kullanımı AB, ABD ve diğer birçok ülkede yasak.

Çevre ve Şehircilik Bakanlığı “Test Yöntemleri Hakkında Yönetmelik” taslağı hazırlamıştır. Taslak yönetmeliğin amacı, maddelerin ve karışımların içsel özelliklerinden kaynaklanan fiziko-kimyasal, toksikolojik ve ekotoksikolojik özelliklerinin belirlenmesi için madde veya karışım üzerinde yapılacak testlere ilişkin idari ve teknik usul ve esasları düzenlemektir.

Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından “Ozon Tabakasını İncelten Maddelerin İthalatı ve Kullanımı Genelgesi” 21.01.2013 tarih ve 2013/1 sayı ile yayınlandı. Ozon Tabakasını İncelten Maddelerin (OTİM) ithalatı ve bu maddelerin nihai tüketimi safhalarında ithalatçı, sanayici, dağıtıcı ve servis amaçlı son kullanıcı firmalar genelgede verilen hususlara uymak zorundadır.

Genelgeye ulaşmak için:
http://www.csb.gov.tr/db/cygm/editordosya/2013-1GNG.pdf