Havuz Suyunda Kullanılan Yardımcı Havuz Kimyasalları

Sağlık Bakanlığının tarafından 04.08.2012 tarih ve 27662 Sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan ‘Havuz Suyunda Kullanılan Yardımcı Kimyasal Maddelerin Üretimine, İthalatına ve Bildirim Esaslarına Dair Tebliğ’ ile yüzme havuzu suyunun dezenfeksiyonu haricinde, pH ayarlanması, çöktürücü, topaklayıcı, parlatıcı, berraklaştırıcı gibi havuz suyu yardımcı kimyasal maddelerinin satışını, üretim yeri niteliklerini, gözetimini, denetimini ve bildirim esasları belirlenmektedir.

Bu tebliğ havuz kimyasalı imalatçıları/yetkili temsilcilerinin, ürünlerini piyasaya sürmeden önce Bakanlığa sunması gereken bildirim formu ve etiketinde olması gereken bilgileri belirler ve bünyesinde bulundurması gereken teknik dosyada bulunacak belgeleri ortaya koyar.

Bu tebliğ çerçevesindeki hizmetlerimiz:

  • Yönetmeliğe uygun MSDS ve ETİKET hazırlanması
  • Bildirim formu hazırlanması
  • Teknik dosya hazırlanması

Kozmetik Ürünler

Avrupa Birliği Kozmetik Mevzuatı paralelinde hazırlanan 2005 tarihli Kozmetik Yönetmeliği'nde yapılan değişiklikler 26 Nisan 2009 tarihli Resmi Gazete’de yayınlandı.

Yönetmelik değişikliği, kozmetik ürünlerin, yanılmaya yol açmayacak ve insan sağlığına zarar vermeyecek şekilde, doğru ve anlaşılabilir bilgiler ile tüketiciye ulaşmasını sağlamak üzere, sahip olmaları gereken teknik niteliklerine, ambalaj bilgilerine, bildirimlerine, piyasaya arz edilmelerine, piyasa gözetim ve denetimlerine, üretim yeri denetimlerine ve denetimler sonunda alınacak tedbirlere ilişkin usul ve esasları düzenliyor.

DİKKAT!
Kozmetik ürünlerin taşınması kapsamında güvenlik bilgi formlarının hazırlanması gerekmektedir.

BU YÖNETMELİK ÇERÇEVESİNDEKİ HİZMETLERİMİZ:

  • Yönetmeliğe uygun MSDS ve ETİKET hazırlanması
  • Kozmetik Güvenlik Değerlendirmesi
  • GMP – İyi İmalat Uygulamaları Sistem Kurulum Desteği

Madeni Yağların Ambalajlanması ve Piyasaya Sunumu

Enerji Piyasası Düzenleme Kurumu tarafından 12 Şubat 2011 tarihinde yayınlanan “Madeni Yağların Ambalajlanması ve Piyasaya Sunumu Hakkında Tebliğ” yeni uygulamalar getirdi.

Madeni yağ üreticileri ve/veya madeni yağ ithalatçıları piyasaya sunumunu yaptıkları madeni yağlar için ilgili diğer mevzuatta belirtilen usul ve esaslar uyarınca Güvenlik Bilgi Formları oluşturmak ve madeni yağ üreticileri bu formları lisans başvurusunda Kuruma ibraz etmek zorundadır.

Ayrıca madeni yağ üreticileri üretimini ve satışını yaptıkları madeni yağlar için Üretim, Satış, Stok ve İthalat Formlarını, madeni yağ ithalatçıları ise piyasaya sunumunu yaptıkları madeni yağlar için İthalat, Satış ve Stok Bilgi formlarını oluşturmak zorundadır.

DİKKAT!
Güvenlik bilgi formları ile birlikte üretim, ithalat, satış ve stok formları oluşturulmayan madeni yağlar hiçbir şekilde piyasaya sunulamaz.

Bu tebliğ çerçevesindeki hizmetlerimiz:

  • Tebliğe uygun MSDS ve ETİKET hazırlanması
  • TSE Belgelendirmesi
  • Ürün performans testleri koordinasyonu
  • Üretim yeri ruhsatlandırma ve lisans desteği

Deterjan ve Temizlik Maddeleri

Deterjan ve Temizlik Maddesi Üreticileri için 20 Mart 2010 tarihli Resmi Gazete’de yayınlanan “Kuvvetli Asit veya Baz İçeren Temizlik Ürünlerinin Üretimine, İthalatına ve Bildirim Esaslarına Dair Tebliğ” ile yeni bir dönem başladı.

Bu yönetmelik ile kuvvetli asit veya baz içeren temizlik ürünlerinin halk sağlığına ve çevreye zarar vermesinin engellenmesi, topluma güvenli şekilde ulaşmasını teminen piyasaya arz edilmeden önce bakanlığa yapılacak bildirimin usul ve esasları, ürüne ait teknik dosyada bulunacak bilgi ve belgeler ve bu ürünlerin piyasa gözetimi ve denetiminin esaslarının belirlenmesi amaçlanmaktadır.

Tebliğ tüm üreticilere bir sefere mahsus olmak üzere, tebliğin Ek-1’inde yer alan bildirim formunu ve piyasaya arz edilmek üzere hazırlanmış her ürün çeşidine ait etiket örneklerini elektronik ortamda hazırlayarak bakanlığa bildirimde bulunmak zorunluluğu getirmektedir.

DİKKAT!
Kuvvetli asit veya baz içeren temizlik ürünlerinin teknik dosyasında etken madde Güvenlik Bilgi Formu bilgileri (MSDS) bulunması gerekmektedir.

Bu tebliğ çerçevesindeki hizmetlerimiz:

  • Tebliğe uygun MSDS ve ETİKET hazırlanması
  • Teknik dosya hazırlanması
  • Ürün analiz koordinasyonu
  • Sağlık Bakanlığına bildirim

İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Kurulum Desteği

İyi Üretim Uygulamaları, ürünün iç ve dış kaynaklardan kirlenme olasılığını önlemek veya azaltmak amacıyla, kuruluşla ilgili iç ve dış şartlara ilişkin koruyucu önlemleri içeren, hammadde, işleme, ürün geliştirme, üretim, paketleme, depolama, dağıtım aşamalarında kesintisiz uygulanması gereken bir teknikler dizisidir.

GMP bir işletmeyi tüm yönleri ile yani, sahip olması gereken temel özellikler ve her üretim süreci için farklı ölçütler ile ele almaktadır. Üretim yeri, çevre, alet /donanım ve üretim süreci, personel ve hammaddenin kalite ve güvenilirliklerini tanımlar ve kontrol altına alır. İlaç, kozmetik ve gıda sektörünü kapsayan GMP, deterjan ve temizlik ürünlerinin kozmetik sınıfında kabul edilmesini sağlayan kozmetik yasasının kabulüyle bu sektörü de kapsamı içine almıştır.

İyi Üretim Uygulamalarında her işin Standart Operasyon Prosedürlerinin (SOP) oluşturulması ve işlerin bu prosedürlere uygun olarak yapılması gerekliliği vardır.

DİKKAT!
Kozmetik ürünlerin üretiminde GMP uygulamaları 11 Temmuz 2013 tarihinden itibaren Kozmetik Yönetmeliğinde yerini alacak ve şart haline gelecektir.

Bu konu çerçevesindeki hizmetlerimiz:

  • Standart Operasyon Prosedürlerinin (SOP) hazırlanması
  • GMP sisteminin kurulması, uygulanması ve işletilmesi