arama
logo

menu
  • anasayfa
  • hakkımızda
  • hizmetler
  • vizyon&misyon
  • kaynaklar
  • iletişim
dil
  • TR
  • EN
Hizmetlerimiz
Genel Endüstri
  • ADR Danışmanlığı
  • Güvenlik Bilgi Formu Hazırlama
  • Güvenlik Bilgi Formu CLP Uyumlaştırma
  • Tehlikeli Kimyasalların Envanterinin Kontrolü Danışmanlığı
  • Büyük Endüstriyel Kazalar (Seveso II) Danışmanlığı
  • ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Kurulum Desteği
  • ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi Kurulum Desteği
  • OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Sisrtemi Kurulum Desteği
Biyosidal
  • Biyosidal Ürün Ruhsatlandırma Danışmanlığı
Bitki Koruma
  • Bitki Koruma Ürünleri Ruhsatlandırma Danışmanlığı
Deterjan ve Temizlik Maddeleri
  • Deterjan ve Temizlik Maddeleri
Madeni Yağlar
  • Madeni Yağların Ambalajlanması ve Piyasaya Sunumu
Kozmetik
  • İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Kurulum Desteği
  • Kozmetik Ürünler

BİYOSİDAL ÜRÜN RUHSATLANDIRMA DANIŞMANLIĞI

“Biyosidal Ürünler Yönetmeliği” Sağlık Bakanlığı tarafından 31 Aralık 2009 tarihinde yayınladı. Yönetmelik “Biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandırılması ve tescil edilmesi, piyasaya arz edilmesi, ambalajlanması, etiketlenmesi, sınıflandırılması, denetlenmesi ve biyosidal ürünlerle ilgili diğer hususlara ilişkin usul ve esasları belirlemek” gibi amaçlar taşımaktadır.

Yönetmelik, aşağıda listelenen ürünlerin ve bu ürünlerin aktif maddelerinin üretim, ithalat ve piyasaya arzı ile ilgili faaliyet gösteren veya ruhsat verilmiş olan gerçek ve tüzel kişileri kapsamaktadır.

Biyosidal Ürünlerin ruhsat/tescil işlemine tabi tutulmasının nedeni, tüm canlılar ve çevre üzerinde oluşturabilecekleri risklerin değerlendirilmesini ve bu değerlendirme kapsamında üretilmesini, ithal edilmesini, ruhsatlandırılmasını ve tescil edilmesini, sınıflandırılmasını, ambalajlanmasını, etiketlenmesini, piyasaya arz edilmesini, denetlenmesini sağlamaktır.

Sağlık Bakanlığı tarafından izin verilen biyosidal ürün kullanarak zararlılar ile mücadele etmek isteyen gerçek ve tüzel kişilerin, ilgili yönetmelikler çerçevesinde belirtilen bilgi ve belgelerle Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumuna müracaat ederek izin alması zorunludur.

Yönetmelik çerçevesinde gerekli izinleri almadan faaliyet yürütenler yada aldıkları izin belgesi kaybolan/tahrip olan yada çeşitli sebeplerle geçerliliğini kaybettiği halde süresi içerisinde müracaatlarını yaparak izin belgesi üzerinde gerekli düzeltmeyi yapmayanların işyerleri kapatılarak faaliyetleri durdurulur. Aynı zamanda sorumlular hakkında yasal işlem yapılır.

  1. ANA GRUP: Dezenfektanlar ve Genel Biyosidal Ürünler

(Bu ürünlere yıkama losyonları, pudralar ve benzer ürünler gibi biyosidal etkisi olmayan temizleme ürünleri girmez.)

1. Ürün Tipi: İnsan hijyeni ile ilgili biyosidal ürünler

Bu gruptaki biyosidal ürünler insan hijyeni için kullanılan ürünlerdir.

2. Ürün Tipi: Kişisel alanlarda ve umumi alanlarda kullanılan dezenfektanlar ve biyosidal ürünler

Hava, yüzey, eşya, ekipman ve mobilyaların dezenfeksiyonunda kullanılan (hastane yüzey dezenfektanları ve yosun öldürücü ürünler dahil olmak üzere kişisel, umumi ve sınai alanlarda) gıda ve yemlerde doğrudan kullanılmayan ürünlerdir. Kullanım alanlarına yüzme havuzları, akvaryumlar, banyo suları ve diğer sular; klima sitemleri, sağlık kuruluşları ve diğer kurumlardaki duvar ve yerler, kimyasal tuvalet malzemeleri, atık sular, hastane atıkları, toprak ve diğer substratlar (oyun sahalarında) dahildir.

3. Ürün Tipi: Veteriner hijyenine yönelik biyosidal ürünler

Bu gruptaki biyosidal ürünler veteriner hijyeni ve hayvanların tutulduğu, taşındığı ya da yaşadığı yerlerde kullanılan ürünlerdir.

4. Ürün Tipi: Gıda ve yem alanlarında kullanılan dezenfektanlar

Ekipmanların, saklama kaplarının, tüketim aletlerinin, yüzeylerin ve üretimle bağlantılı olan boru hatlarının, insan ve hayvanlar için gıdanın, yemlerin ya da içeceklerin taşınması, depolanması ya da tüketiminde kullanılan aletlerin dezenfeksiyonunda kullanılan ürünler.

5. Ürün tipi: İçme suyu dezenfektanları

İçme sularının dezenfeksiyonunda kullanılan ürünlerdir. (insan ve hayvanlar için)

2. ANA GRUP: Koruyucular

6. Ürün Tipi: Konserve koruyucuları

Gıda ya da yem malzemelerinden farklı olarak üretilmiş ürünlerin konserve olarak korunmasında mikrobik bozulmanın kontrolünü sağlayarak raf ömrünü garanti etmek için kullanılan ürünlerdir.

7. Ürün Tipi: Film koruyucular

Boya, plastik, yalıtım malzemeleri, duvar zamkı, bağlayıcı, kâğıt, sanat eseri gibi malzemelerin ve eşyaların filmlerin ya da kaplamaların korunması amacıyla mikrobik bozulmanın kontrolünü sağlayarak yüzey özelliklerinin korunması için kullanılan ürünlerdir.

8. Ürün Tipi: Ahşap koruyucuları

İnsanlar tarafından kullanılan her türlü ahşap malzemeye zarar veren organizmaların kontrolünde ve ahşapların genel korunmasında kullanılan ürünlerdir. Bu ürün tipine önleyici ve iyileştirici etkisi olan ürünler dâhildir.

9. Ürün Tipi: Elyaf, deri, lastik ve polimer maddeler

Deri, lastik, kâğıt, tekstil ürünleri gibi lifli ya da polimer maddelerde mikrobik bozulmanın kontrolünü sağlayabilmek için kullanılan ürünlerdir.

10. Ürün Tipi: Duvarcılık koruyucuları

Duvarcılık ya da ahşap olmayan diğer yapı malzemelerinin korunmasında ve iyileştirilmesinde mikrobik bozulmanın kontrolünü sağlayabilmek için kullanılan ürünlerdir. Boyalar bu gruptadır.

11. Ürün Tipi: Sıvı soğutucu ve arıtma sistemleri koruyucuları

Su ve diğer sıvıların soğutulmasında ve arıtma sistemlerinde mikrop, yosun ve midye gibi zararlı organizmaların kontrolünde kullanılan ürünlerdir. İçme suların korumasında kullanılan ürünler bu ürün tipine dâhil değildir.

12. Ürün Tipi: Slimicidler/ Salyangoz Önleyicileri

Sanayi işlemlerinde kullanılan malzemelerin, ekipmanların ve yapıların üzerinde salyangoz sümüğünü önlemek ve kontrol etmek için kullanılan ürünlerdir.

13. Ürün Tipi: Sıvı metal işleme koruyucuları

Metal işleme sıvılarının korunmasında mikrobik bozulmanın kontrolünü sağlayabilmek için kullanılan ürünlerdir.

3. ANA GRUP: Haşere Kontrolü İçin Kullanılan Biyosidal Ürünler

14. Ürün Tipi: Rodentisitler

Fare, sıçan ya da diğer rodentlerin kontrolünde kullanılan ürünler.

15. Ürün Tipi: Avisisitler

Kuşların kontrolünde kullanılan ürünler.

16. Ürün Tipi: Mollusisitler

Mollusca grubu canlıların kontrolünde kullanılan ürünler.

17. Ürün Tipi: Pisisitler

Balıkların kontrolünde kullanılan ürünler, bu ürünlere balık hastalıklarında kullanılan tedavi ürünleri dâhil değildir.

18. Ürün Tipi: Insektisitler

Insektisitler, akarisitler ve diğer artropodların kontrolünde kullanılan ürünler.

19. Ürün Tipi: Kovucular ve Çekiciler

Zararlı organizmaların kontrolünde kullanılan ürünler (pire gibi omurgasız, ya da kuş gibi omurgalı), kovma ya da çekme özelliğinden dolayı, insan ya da hayvan hijyeninde dolaylı ya da dolaysız olarak kullanılan ürünlerdir.

4. ANA GRUP: Diğer Biyosidal Ürünler

20. Ürün Tipi: Gıda ya da yem stokları koruyucuları

Zararlı organizmaların kontrolü ile gıda ya da yem stokların korunmasında kullanılan ürünlerdir.

21. Ürün Tipi: Bozunmayı önleyici ürünler

Tekne, su kültürü ekipmanları ve suda kullanılan diğer yapılar üzerinde yapı bozucu organizmaların (mikrop ve daha yüksek bitki ve hayvan türleri) büyümesini ve yerleşmesini kontrol etmek için kullanılan ürünlerdir.

22. Ürün Tipi: Mumyalama ve hayvan postu doldurma sıvıları

İnsan ya da hayvan cesetlerinin korunmasında ve dezenfeksiyonunda kullanılan ürünler.

23. Ürün Tipi: Diğer omurgalıların kontrolü

Zararlı böcek ya da hayvanların kontrolünde kullanılan ürünlerdir.

Yönetmelikten önce izne tabi olmayan 2 ve 4 nolu ana gruptaki biyosidal ürünler izne tabi olmuştur.

 

Madde ve Ürün Listeleri

Ek-A: Ürün tipi tanımlanmış maddelerin listesi

Ek-I: Biyosidal ürünlerin içine dahil edilmeleri serbest olan aktif maddelerin listesi

Ek-IA: Düşük riskli biyosidal ürünlerin içine dahil edilmeleri serbest olan aktif maddelerin listesi

Ek-IB: Serbest olan temel maddelerin listesi

Veri Setleri

Ek-IIA: Aktif maddeler için ortak temel veri seti

Ek-IIB: Biyosidal ürünler için ortak temel veri seti

Ek-IIIA: Aktif maddeler için ek veri seti

Ek-IIIB: Biyosidal ürünler için ek veri seti

Ek-IVA: Aktif maddeler için veri seti (Organizmalar)

Ek-IVB: Biyosidal ürünler için veri seti (Organizmalar)

Biyosidal ürünler, Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmelikte yer alan kimyasallar bakımından genel sınıflandırma kurallarına göre sınıflandırılır.

 

Bir biyosidal ürünün piyasaya arz edilebilmesi için Ek-XII’deki Ürün Etiket Örneğinde belirtilen niteliklere uygun etiket hazırlanması ve Bakanlıkça onaylanması zorunludur. Biyosidal ürünün etiketlenmesinde başvuru sahibi ve onunla birlikte ruhsat veya tescil sahibi sorumludur.

Biyosidal ürünler veya biyosidal ürünlerin içerisinde kullanılacak aktif maddeler için güvenlik bilgi formlarının, 26.12.2008 tarihli ve 27092 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tehlikeli Maddeler ve Müstahzarlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik hükümlerine uygun olarak hazırlanması ve gerektiğinde hazır bulundurulması zorunludur.

GBF’nin hazırlanmasından başvuru sahibi ve onunla birlikte ruhsat ya da tescil sahibi, güvenlik bilgi formunun ürünün yanında sağlanması için ise biyosidal ürünü ya da biyosidal ürünlerde kullanılacak aktif maddeyi piyasaya süren kişiler sorumludur.

Biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilebilmesi için aşağıdaki koşulların sağlanması zorunludur:

a) Ruhsatlandırılmış veya tescil edilmiş olması,

b) Sınıflandırma, etiketleme, ambalajlama, güvenlik bilgi formları ve biyosidal ürünlerin reklamlarına ilişkin belirlenmiş koşullara uygun olması,

c) Bir temel maddenin piyasaya arzı için, bu temel maddenin, Ek-IB’de listelenmiş olması ve 27 nci maddenin (4) fıkrasına uygun olması

d) Çok toksik, Toksik, Kanserojen/Mutajen Kategori 1 veya 2, olarak sınıflandırılmış biyosidal ürünler yalnız profesyonel kullanıcılar için piyasaya arz edilir. Bu biyosidal ürünler halk tarafından kullanılamaz ve halkın satın alabileceği şekilde satışa sunulamaz.

Yapılması Gerekenler:

  1. 30 Haziran 2010 tarihine kadar piyasada bulunan tüm ürünler için envantere bildirim yapılması, (Ek-VII)

  2. 30 Haziran 2010 tarihine kadar etiketlerin Bakanlığa Onaylatılması (Ek-XII)

  3. Aktif maddesi Yönetmelik eklerinde bulunmayan biyosidal ürünlerin piyasadan çekilmesi

Ruhsat ve Tescil Yapılmayan Ürünler:

15. Ürün Tipi: Avisisitler - Kuşların kontrolünde kullanılan ürünler.

17. Ürün Tipi: Pisisitler -Balıkların kontrolünde kullanılan ürünler, bu ürünlere balık hastalıklarında kullanılan tedavi ürünleri dâhil değildir.

23. Ürün Tipi: Diğer omurgalıların kontrolü - Zararlı böcek ya da hayvanların kontrolünde kullanılan ürünlerdir.

EK-I: 01.10.2009 Tarihinden İtibaren Halk Sağlığı Alanında Zararlılarla Mücadelede Biyosidal Amaçlı Ruhsatlandırılması Yasaklanan Kimyasallar (Bu kimyasallardan ruhsatlı olup piyasada bulunan ürünlere en fazla 1 yıl kullanımına izin verilir):

Ergokalsiferol/D2 Vitamini [CAS# 50-14-6]

Laktik asit [CAS# 50-21-5]

Klofenotan/DDT [CAS# 50-29-3]

2-bromo-1-(2,4-diklorofenil)vinil dietil fosfat/bromfentfos [CAS# 33399-00-7]

Ürün Tipine Göre Halk Sağlığı Alanında Zararlılarla Mücadelede Biyosidal Amaçlı Ruhsatlandırılması Yasaklanan Kimyasallar (Bu kimyasallardan ruhsatlı olup piyasada bulunan ürünlere en fazla 1 yıl kullanımına izin verilir):

Bronopol [CAS# 52-51-7]

Formik asit [CAS# 64-18-6]

Benzoik asit [CAS# 65-85-0]

Ruhsat mı? Tescil mi?

Yeni bir aktif madde ve Ek-I veya Ek-IA’da yer alan değerlendirilmiş aktif maddeler içeren biyosidal ürünler: Ruhsat

Yeni bir aktif madde içeren Ek-IA’ da yer alan değerlendirilmiş aktif maddeler içeren düşük riskli biyosidal ürünler: Tescil

Ek-A’ya dâhil, Ek-I veya Ek-IA’daki listelere dâhil olmayan, mevcut bir aktif madde içeren biyosidal ürünler: Ruhsat veya tescil

İstisnai ve acil durumlarda müdahale amacıyla kullanılması gereken biyosidal ürünler: Ruhsat veya tescil

Daha önce ana formülasyonu ruhsatlandırılmış veya tescil edilmiş biyosidal ürün çerçeve formülasyonu: Ruhsat veya tescil

Değerlendirme Süreleri

Yeni bir aktif madde içeren ve müracaata tabi ürün tipleri bakımından Ek-I veya Ek-IA'da yer alan değerlendirilmiş aktif maddeler içeren biyosidal ürünler için:

  1. Aktif madde veya maddeleri yeniden değerlendirmek gerekmiyor ise on iki ay

  2. Bir aktif maddenin 29 ve 30 uncu maddelere göre değerlendirilmesi de gerekiyor ise, işlem süresi söz konusu aktif maddenin değerlendirme süreci sona erdikten sonra on iki ay

  3. Geçerlilik süresi 10 yıldır.

Yeni bir aktif madde içeren ve müracaata tabi ürün tipleri bakımından Ek-IA'da yer alan değerlendirilmiş aktif maddeler içeren düşük riskli bir biyosidal ürün için:

  1. Aktif madde veya maddeleri yeniden değerlendirmek gerekmiyor ise iki ay

  2. Bir aktif maddenin 29 ve 30 uncu maddelere göre değerlendirilmesi de gerekiyorsa, işlem süresi söz konusu aktif maddenin değerlendirme süreci sona erdikten sonra iki ay

  3. Geçerlilik süresi 10 yıldır.

Ek-A'ya dâhil olup henüz bir değerlendirme kararı bulunmadığından Ek-I veya Ek-IA'daki listelere dâhil olmayan, mevcut bir aktif madde içeren biyosidal ürünler için:

  1. Ruhsatlar için on iki ay

  2. Tesciller için iki ay

  3. Geçerlilik süresi 6 yıldır.

İstisnai ve acil durumlarda müdahale amacıyla kullanılması gereken biyosidal ürünler için:

  1. Acil ruhsatlar için iki ay

  2. Acil tesciller için bir ay

  3. Geçerlilik süresi 4 aydır.

Daha önce ana formülasyonu ruhsatlandırılmış veya tescil edilmiş biyosidal ürünlerin çerçeve formülasyonu için:

  1. Ruhsatlar için iki ay

  2. Tesciller için iki ay

  3. Geçerlilik süresi ~10 yıldır.

Yetki verilen laboratuvarlar

  1. Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı – Ankara

  2. Hacettepe Üniversitesi Beytepe Kampüsü – Ankara

  3. Ege Üniversitesi Fen Fakültesi Biyoloji Bölümü – İzmir

  4. Ege Üniversitesi Argefar Laboratuvarı (Kimyasal analizler ve stabilite) – İzmir

  5. Akdeniz Üniversitesi Biyoloji Bölümü – Antalya

  6. Yeditepe Üniversitesi Genetik ve Biyomühendislik Bölümü (Kimyasal analizler, potens testleri, toksikoloji ve irritasyon (tahriş) testleri rodentisitlerin biyolojik etkinlik denemeleri) – İstanbul

  7. Ankara Üniversitesi Fen Fakültesi Biyoloji Bölümü (Kimyasal analizler, stabilite testleri, biyolojik etkinlik denemeleri) – Ankara

  8. Ondokuz Mayıs Üniversitesi Veteriner Fakültesi, Farmakoloji ve Toksikoloji Ana Bilim Dalı (Kimyasal Analizler, Stabilite testleri) – Samsun

  9. Ondokuz Mayıs Üniversitesi Ziraat Fakültesi, Bitki Koruma Bölümü (Biyolojik Etkinlik Denemeleri) – Samsun

  10. Yeditepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi, İlaç AR-GE ve Analiz Laboratuvarı (Kimyasal analizler, Toksikoloji, İrritasyon (Tahriş) ve Sitotoksisite ve stabilite Testleri) – İstanbul

  11. İstanbul Üniversitesi Su Ürünleri Fakültesi (Biyosidal ürünlerin kimyasal analizleri, toksikolojik ve eko-toksikolojik deneyler, sucul organizmalar ve indikatör türler üzerinde canlı deneyleri, letal konsantrasyon ve letal doz denemelerini) – İstanbul

  12. TÜBİTAK Marmara Araştırma Merkezi (MAM) Gen Mühendisliği ve Biyoteknoloji Enstitüsü, Analiz Laboratuvarı (Kimyasal analizler, Toksikoloji, İrritasyon (Tahriş) ve Sitotoksisite Testleri) – Gebze

  13. Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi, Tıbbi Biyoloji Anabilim Dalı Laboratuvarları (Biyosidal ürünlerin kimyasal analizleri, biyolojik etkinlik testleri ve stabilite testlerini yapma yetkisi verilmiştir.

  14. İstanbul Teknik Üniversitesi, Dr. Orhan Öcalgiray Moleküler Biyoloji-Biyoteknoloji ve Genetik Araştırmalar Merkezi Laboratuvarları (Biyosidal ürünlerin kimyasal analizleri, biyolojik etkinlik testleri, sitotoksisite testleri, LD50 etkinlik testleri, stabilite testleri, ağır metal analizleri ve elementel etken madde testlerini yapma yetkisi verilmiştir).

Bakanlığın Belirlediği Ücretler

İŞLEM

2012 Ücreti (TL)

Eksiksizlik kontrolü çalışmaları, Biyosidal Ürünler Yönetmeliği Ek-V’e göre bir ürün için (Ek IIIB gereğince ilave belgelerin kontrolü dahil, 12 nci ve 14 üncü maddelerine göre)

882

Eksiksizlik kontrolü çalışmaları, (12 nci ve 14 üncü maddelerine göre)

717

İlave bir ürün tipi için eksiksizlik kontrolü çalışmaları, (12 nci ve 14 üncü maddelerine göre)

55

Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinin 12 nci ve 14 üncü maddelerine göre, bir ürün için ürün ruhsatı değerlendirme ücreti (Ek IIIB gereğince ilave belgelerle birlikte)

4962

Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinin 12 nci ve 14 üncü maddelerine göre, bir ürün için ruhsat değerlendirme ücreti

3528

Ürün tipi ilavesi değerlendirme, (12 nci ve 14 ncü maddelere göre)

1985

Bir zararlı ilavesi için değerlendirme (12 nci ve 14 ncü maddelere göre)

551

Eksiklerin tamamlanması sonucu gelen verilerin ve belgelerin tamamlayıcı olarak değerlendirilmesi (12 nci ve 14 ncü maddelere göre)

276

Eksiksizlik kontrolü çalışmaları, Biyosidal Ürünler Yönetmeliği Ek-V’e göre bir ürün için ( Ek IIIB gereğince ilave belgelerin kontrolü dahil , 13, 15 ve 16 ncı maddelere göre )

248

Eksiksizlik kontrolü çalışmaları, (13, 15 ve 16 ncı maddelere göre )

220

İlave bir ürün tipi için eksiksizlik kontrolü çalışmaları, (13, 15, 16 ncı maddelere göre )

55

Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinin 13, 15 ve 16 ncı maddelerine göre tescil ve çerçeve formülasyon değerlendirme ücreti (Ek IIIB gereğince ilave belgelerle birlikte)

1764

Ürün tipi ilavesi değerlendirme, (13, 15, 16 ncı maddelere göre )

992

Bir zararlı ilavesi için değerlendirme, (13, 15, 16 ncı maddelere göre)

276

Eksiklerin tamamlanması sonucu gelen verilerin ve belgelerin tamamlayıcı olarak değerlendirilmesi (13, 15 ve 16 ncı maddelere göre)

165

Kayıt ve belgelerle birlikte başvurunun incelenmesi ve sevk idaresi (Biyosidal Ürünler Yönetmeliği gereğince yeni bir aktifin EK I, IA veya EK IB'ye eklenmesi)

717

Eksiksizlik kontrolünün yapılması ve buna dahil olarak Biyosidal Ürünler Yönetmeliği Ek IIIA gereği ilave verilerin değerlendirilmesi dahil (Biyosidal Ürünler Yönetmeliği gereğince yeni bir aktifin EK I, IA veya EK IB'ye eklenmesi)

7167

Eksiksizlik kontrolünün yapılması , (Biyosidal Ürünler Yönetmeliği gereğince yeni bir aktifin EK I, IA veya EK IB'ye eklenmesi)

6064

Verilerin ve belgelerin değerlendirilmesi ve buna dahil olarak Biyosidal Ürünler Yönetmeliği Ek III A gereği, ilave verilerin değerlendirilmesi (Biyosidal Ürünler Yönetmeliği gereğince yeni bir aktifin EK I, IA veya EK IB'ye eklenmesi)

52760

Biyosidal Ürünler Yönetmeliği gereğince kabul için verilerin ve belgelerin değerlendirilmesi (Biyosidal Ürünler Yönetmeliği gereğince yeni bir aktifin EK I, IA veya EK IB'ye eklenmesi)

47963

Kayıt ve belgelerle birlikte başvurunun incelenmesi ve sevk idaresi (Biyosidal Ürünler Yönetmeliğine göre bir mikroorganizma olan etken maddenin EK I, IA veya IB'ye eklenmesi)

689

Eksiksizlik kontrolü çalışmaları, (Biyosidal Ürünler Yönetmeliğine göre bir mikroorganizma olan etken maddenin EK I, IA veya IB'ye eklenmesi)

4410

Biyosidal Ürünler Yönetmeliği gereğince kabul için verilerin ve belgelerin değerlendirilmesi (Biyosidal Ürünler Yönetmeliğine göre bir mikroorganizma olan etken maddenin EK I, IA veya IB'ye eklenmesi)

32113

Biyosidal Ürünler ön başvuru

60

Biyosidal Ürünlerin ürün sağlık ve serbest satış sertifikası

60

Biyosidal Ürünlerin ürün etiket tescilli (her ürüntipi, hedef organizma ilavesi ve gramaj için)

1330

Biyosidal Ürünlerin ürün ruhsat devri (ithalat/üretim)

3990

Biyosidal Ürünlerin ürün üretim yeri değişikliği (ürün başına)

1995

Biyosidal Ürünlerin ürün isim değişikliği (ürün başına)

1995

Biyosidal Ürünlerin ürün belge yenileme (ürün başına)

232

Biyosidal Ürünlerin ruhsat harcı

6650

Biyosidal Ürünlerin çerçeve formülasyon ruhsatı harcı (her bir ürün için)

1764

Biyosidal Ürünlerin tescil harcı (her bir ürün için)

2660

Ruhsat Süreci

Yönetmeliğin tam metni

copy
©  2025  AYAKİZİ, ALL RIGHTS RESERVED
yh